藥物工作環(huán)境就是指藥物生產(chǎn)制造所須要的潔凈室自然環(huán)境。潔凈室氣體潔凈度等級(jí)規(guī)定可以使灰塵顆粒物和微生物菌種較大允許菌體做到對(duì)應(yīng)的規(guī)范水準(zhǔn)。

潔凈室的自然環(huán)境發(fā)展趨勢(shì)規(guī)定，給大家可以設(shè)計(jì)方案、生產(chǎn)制造、管理方法明確提出了不可缺少的一個(gè)根本問題，

便是室內(nèi)空氣質(zhì)量滅菌。

1傳統(tǒng)式的滅菌方式：

傳統(tǒng)式的滅菌方式有三種：紫外光滅菌、實(shí)驗(yàn)試劑滅菌和加溫滅菌。這種方式早已被大家應(yīng)用了很長(zhǎng)期，其安全和穩(wěn)定性早就被實(shí)踐活動(dòng)所確認(rèn)。

科學(xué)研究在不斷改進(jìn)發(fā)展趨勢(shì)和升級(jí)，到90時(shí)代末期開展工業(yè)制氧機(jī)滅菌已進(jìn)到中國(guó)藥品生產(chǎn)制造中可以運(yùn)用。那麼大家傳統(tǒng)式的滅菌解決方式和工業(yè)制氧機(jī)相較來講，傳統(tǒng)式滅菌技術(shù)性方式有分別的不夠。

紫外光滅菌的首要問題取決于它透過能力小，易導(dǎo)致盲區(qū)，在紫外線照射不上的地區(qū)，消毒實(shí)際效果不太好，其除菌能力伴隨著使用時(shí)間的提高而減少。并且，led燈管周期短，拆換過度經(jīng)常，運(yùn)作花費(fèi)高，燈架本身無法清理。

有機(jī)化學(xué)試劑開展滅菌，典型性有關(guān)的如室內(nèi)甲醛蒸熏，實(shí)際操作較為不便，蒸熏時(shí)間長(zhǎng)，有二次污染殘余剖析污染物質(zhì)，對(duì)身體健康有危害。做一次室內(nèi)甲醛蒸熏少大家必須8個(gè)小時(shí)以上。在消毒后的幾日內(nèi)，其飄浮顆粒數(shù)能提升。

加溫消毒包含空氣干燥消毒和寒濕消毒。其缺陷是溫度高、耗能高。有一些物件，如一些原料、儀器設(shè)備和塑膠制品，不可加溫。

近些年生物學(xué)家和醫(yī)療行業(yè)通過科學(xué)研究、設(shè)計(jì)方案、生產(chǎn)制造、運(yùn)用，工業(yè)制氧機(jī)滅菌早已獲得了了解和確定。措施不力近幾年的GMP認(rèn)證的技改項(xiàng)目和藥業(yè)建筑項(xiàng)目中已被廣泛運(yùn)用。

2 工業(yè)化生產(chǎn)醫(yī)用制氧機(jī)的消毒原理

工業(yè)制氧機(jī)在常溫常壓下開展分子結(jié)構(gòu)運(yùn)用構(gòu)造發(fā)展趨勢(shì)不穩(wěn)定，迅速可以自主轉(zhuǎn)化成o2和單獨(dú)一個(gè)氧分子，后者必須具備一定較強(qiáng)的活力，對(duì)病菌有較強(qiáng)的空氣氧化技術(shù)性功效，工業(yè)制氧機(jī)氧化分解了一些病菌根據(jù)內(nèi)控制度空氣氧化葡萄糖水所必需的酶，進(jìn)而導(dǎo)致毀壞其細(xì)胞質(zhì)，將它殺掉，不必要的氧分子則會(huì)挑選自主重學(xué)融合學(xué)員變成一個(gè)一般氧原子，未找到?jīng)]有的一種有毒有害殘余物，故名零污染消毒劑，它不僅對(duì)公司各種各樣危害病菌（包含肝炎病毒，大腸埃希菌，綠濃鏈球菌及霉菌等）有較強(qiáng)的消滅能力，并且對(duì)殺掉黃曲霉菌也很合理。

衛(wèi)生部公布的《消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)工業(yè)制氧機(jī)的除菌實(shí)際效果、應(yīng)用范疇和操作方法有明文規(guī)定。經(jīng)確認(rèn)，工業(yè)制氧機(jī)是一種廣譜殺菌劑，能消滅細(xì)菌繁殖體、胞子、病毒感染和細(xì)菌，并能消滅肉毒毒素。工業(yè)制氧機(jī)的除菌速率比A快。

工業(yè)制氧機(jī)滅菌在制藥業(yè)工作環(huán)境中的運(yùn)用

一直以來，工業(yè)制氧機(jī)的滅菌一直是專家科學(xué)研究的課題研究，并取得了在我國(guó)有關(guān)領(lǐng)域的一定和建議。