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??? 微型制氧機(jī)普遍天時(shí)用于醫(yī)療、保健等行業(yè),屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械作為用于防備、診斷、醫(yī)治人體疾病的特別產(chǎn)品,普遍存在著可能造成不同水平的人體侵害的危險(xiǎn),醫(yī)用制氧機(jī)這種危險(xiǎn)存在于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、流暢、利用等各個(gè)環(huán)節(jié)。一種醫(yī)療器械被批準(zhǔn)上市,只是表明基于現(xiàn)有意識(shí)水平其危險(xiǎn)小于獲益,即其危險(xiǎn)處于可接收的水平。國(guó)度醫(yī)療器械治理部分劃定,為了判斷一種醫(yī)療器械對(duì)其預(yù)期用處的適合性,必須對(duì)其堅(jiān)固性進(jìn)行危險(xiǎn)剖析,并對(duì)危險(xiǎn)的可接收性做出判斷,使產(chǎn)品的危險(xiǎn)一獲益均衡達(dá)到化,因此,危險(xiǎn)剖析是保障產(chǎn)品保險(xiǎn)、有效的重要辦法。目前,我國(guó)微型變壓吸附制氧機(jī)的研究開發(fā)進(jìn)入了疾速發(fā)展階段悼J,危險(xiǎn)剖析相應(yīng)法規(guī)的履行,對(duì)加強(qiáng)堅(jiān)固性設(shè)計(jì),進(jìn)步微型變壓吸附制氧機(jī)的品質(zhì)以及該行業(yè)的技巧水平,必將起到重要作用。
??? 故障樹剖析的優(yōu)點(diǎn)
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(1)它是一種從體系到部件,再到整機(jī),按“降落形”剖析的方法。它從體系開端,通過由邏輯符號(hào)繪制出的一個(gè)逐步開展成樹狀的分枝圖,來剖析故障事件(又稱頂端事件)產(chǎn)生的概率。同時(shí)也可能用來剖析整機(jī)、部件或子體系故障對(duì)體系故障的影響,其中包含人為因素跟環(huán)境前提等在內(nèi)。
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(2)它對(duì)體系故障豈但可能做定性的而且還可能做定量的剖析;不僅可能剖析由單一構(gòu)件所引起的體系故障,而且也可能剖析多個(gè)構(gòu)件不同模式故障而產(chǎn)生的體系故障情況。因?yàn)楣收蠘淦饰龇ɡ玫氖且粋€(gè)邏輯圖,因此,不管是設(shè)計(jì)人員或是利用跟維修人員都輕易控制跟應(yīng)用,并且由它可派生出其余專門用處的“樹”。例如,可能繪制出于研究維修問題的維修樹,用于研究經(jīng)濟(jì)效益及計(jì)劃比較的決定樹等。
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(3)因?yàn)楣收蠘涫且环N邏輯門所形成的邏輯圖,因此適合于用電子盤算機(jī)來盤算;而且對(duì)龐雜體系的故障樹的形成跟剖析,也只有在利用盤算機(jī)的前提下才干實(shí)現(xiàn)。